Terapia de neuromodulación auricular vagal (AVNT) en el síndrome de taquicardia postural: Un ensayo clínico aleatorizado

Resumen

Se midió la eficacia de la terapia del nervio vago auricular Nurosym (AVNT) para aliviar los síntomas del síndrome de taquicardia postural (POTS). En un ensayo doble ciego controlado con placebo, los pacientes se sometieron a sesiones diarias de estimulación durante dos meses. Los resultados mostraron una reducción del 40% de la taquicardia postural en el grupo activo, disminuciones significativas de los autoanticuerpos α1-AR y β1-AR, y reducción de las citocinas inflamatorias. Además, la variabilidad de la frecuencia cardíaca mejoró sin efectos adversos. Los resultados sugieren que Nurosym es un tratamiento no farmacológico seguro y eficaz para el POTS, que ofrece beneficios antiarrítmicos y antiinflamatorios.

Antecedentes y objetivos

El objetivo del estudio era evaluar la eficacia de la AVNT para aliviar los síntomas del síndrome de taquicardia postural (POTS) en pacientes con historia clínica confirmada. El POTS se caracteriza por síntomas persistentes de intolerancia ortostática, incluido un aumento anormal de la frecuencia cardiaca tras adoptar una postura erguida, así como indicaciones asociadas que van desde la fatiga a síntomas gastrointestinales. Estos síntomas suelen estar relacionados con disfunciones autonómicas, en particular con una retirada parasimpática excesiva y una sobrecarga simpática durante el estrés ortostático. El nervio vago, debido a su amplia conectividad, tiene el potencial de abordar mecanismos fisiopatológicos fundamentales ejerciendo efectos parasimpaticomiméticos y antiadrenérgicos sobre el corazón y produciendo efectos antiinflamatorios. Por lo tanto, el tratamiento con Nurosym mediante la estimulación activa del nervio vago puede ofrecer un método no farmacológico dirigido a las causas fisiológicas, proporcionando así un alivio multinivel.

Métodos

El estudio empleó un diseño de ensayo clínico prospectivo, doble ciego, controlado con placebo y aleatorizado. Se aleatorizó a los pacientes 1:1 mediante aleatorización por bloques para garantizar el equilibrio entre ambos grupos a lo largo del tiempo. La neuromodulación activa se dirigió al tragus inervado por la rama auricular del nervio vago, mientras que la estimulación placebo se aplicó al lóbulo de la oreja privado de inervación vagal. Los pacientes desconocían qué zonas recibían estimulación activa. Realizaron sesiones de estimulación durante una hora cada día durante un periodo de dos meses. Se realizaron evaluaciones al inicio y dos meses después, que incluían mediciones de la presión arterial y la frecuencia cardiaca en posición supina y de pie durante 25 minutos, un ECG para analizar la variabilidad de la frecuencia cardiaca, una extracción de sangre para analizar autoanticuerpos y citocinas inflamatorias, y un cuestionario subjetivo de salud.

Resultados

En un estudio centrado en parámetros clave del POTS, Nurosym ha demostrado ser una intervención terapéutica eficaz para aliviar la desregulación autonómica y las respuestas inflamatorias asociadas. En particular, ha demostrado eficacia en la modulación de la actividad de los autoanticuerpos asociados a la desregulación de la actividad del sistema nervioso simpático y en la reducción de la frecuencia cardiaca (FC) relacionada con el índice de estrés y las palpitaciones cardiacas. Es importante destacar que, a lo largo de la duración del estudio, no se observaron efectos adversos relacionados con el dispositivo Nurosym, lo que indica su perfil de seguridad en este contexto.

En el estudio sobre el dispositivo Nurosym, tras dos meses de terapia, se observó una reducción notable de la taquicardia postural (HR) en aproximadamente un 40% en el grupo activo en comparación con el grupo placebo.

El nivel de autoanticuerpos antiautonómicos, especialmente del receptor α1-adrenérgico (α1-AR) y del receptor β1-adrenérgico (β1-AR), fue significativamente inferior (p<0,05) en el grupo activo. Además, el estudio mostró una reducción de las citocinas inflamatorias al tiempo que mejoraba la variabilidad de la frecuencia cardiaca (VFC).

Conclusión

La neuromodulación transcutánea con el dispositivo Nurosym demostró la activación de la rama auricular del nervio vago situada en el tragus, lo que produjo efectos antiarrítmicos y antiinflamatorios notables. Mecánicamente, este efecto está relacionado con una reducción de los autoanticuerpos antiadrenérgicos y de las citoquinas inflamatorias, combinada con una mejora del tono autonómico cardíaco. Los resultados del estudio sugieren que Nurosym es una opción de tratamiento beneficiosa y no invasiva para el síndrome de taquicardia postural (POTS).