La terapia de neuromodulación auricular vagal (AVNT) aumenta significativamente la actividad del nervio vago y la variabilidad de la frecuencia cardiaca en sujetos sanos - Estudio aleatorizado controlado con placebo

Resumen

El nervio vago desempeña un papel fundamental en la regulación autonómica, influyendo en las respuestas al estrés y en múltiples mecanismos de diversos órganos internos. Este estudio cruzado en dos fases evaluó el impacto de la neuromodulación con Nurosym sobre la variabilidad de la frecuencia cardiaca (VFC) en comparación con la estimulación con placebo. Los resultados demostraron un aumento significativo del 61% en la actividad vagal con Nurosym, como indica el componente de alta frecuencia (HF) de la VFC, e identificaron la relación LF/HF como un predictor de la respuesta a la neuromodulación. La neuromodulación con Nurosym mejora eficazmente la función parasimpática, lo que sugiere aplicaciones terapéuticas potenciales para diversas condiciones de salud.

Antecedentes y objetivos

El nervio vago interviene en la regulación de muchos sistemas importantes, cuya actividad es un marcador del sistema nervioso parasimpático y se correlaciona inversamente de forma significativa con marcadores de inflamación. Por lo tanto, el aumento de la actividad vagal cardíaca se asocia proporcionalmente con la salud, el bienestar, la relajación e incluso con emociones como la empatía. Por el contrario, la disminución de la actividad vagal cardíaca está relacionada con factores de riesgo como la morbilidad, la mortalidad y el estrés. Nurosym, como herramienta de neuromodulación dirigida a los aferentes vagales, puede tener una potente entrada en el cerebro e influir en un gran número de mecanismos autonómicos y psicofisiológicos de autorreparación.

Métodos

Un estudio cruzado en dos fases comparó los efectos de la neuromodulación Nurosym (tragus) y la estimulación placebo (lóbulo de la oreja) sobre la variabilidad de la frecuencia cardiaca (VFC). Cada participante se sometió a dos visitas, con el orden de estimulación y control de placebo aleatorio. Cada visita constaba de tres fases: un periodo basal de 5 minutos, un periodo de estimulación de 5 minutos y un periodo de recuperación de 5 minutos. Durante el periodo de estimulación, los participantes recibieron neuromodulación Nurosym o estimulación placebo, mientras que los efectos de la estimulación se evaluaron durante el periodo de recuperación. Los datos fisiológicos, incluidos el electrocardiograma (ECG) y los datos respiratorios, se registraron continuamente durante todas las visitas. Se realizaron análisis estadísticos para comparar los efectos de la neuromodulación Nurosym y la estimulación placebo. Se analizaron diversos parámetros de la VFC, incluidos los índices de dominio temporal y de dominio de frecuencia, para evaluar los efectos de la estimulación sobre la función autonómica cardiaca.

Resultados

Los componentes de baja frecuencia (LF) y alta frecuencia (HF) de la variabilidad de la frecuencia cardiaca sirven como indicadores de la actividad del nervio vago. El componente de baja frecuencia refleja una mezcla de modulación simpática y parasimpática, mientras que el componente de alta frecuencia, detectado entre 0,15 y 0,40 Hz, se asocia específicamente con la modulación parasimpática de la frecuencia cardiaca. El estudio indicó un aumento de la actividad del nervio vago de aproximadamente un 61%, medido por el componente HF (*p < 0,0017, neuromodulación Nurosym frente a estimulación placebo), lo que demuestra una eficacia significativa.

(Figura A, B, C, D) La respuesta de la función autonómica, la neuromodulación Nurosym alteró favorablemente todos los parámetros de VFC (A: HF, B: RMSSD, C: pRR50, D: SDRR). Se observaron mejores efectos en las personas con una peor relación VFC basal. Se observó un efecto memoria, lo que significa que la VFC sigue siendo elevada después de interrumpir la neuromodulación.

La figura (A) muestra un aumento significativo de la VFC de alta frecuencia (*p=0,001). La figura (B) muestra una disminución significativa de la VFC de baja frecuencia (*p=0,001). La figura (C) muestra que la relación entre LF y HF ha disminuido significativamente (*p=0,002). Esto sugiere un mayor desplazamiento hacia el lado parasimpático durante la neuromodulación Nurosym, lo que indica una respuesta de relajación más pronunciada.

El grupo de neuromodulación Nurosym se asoció con medidas significativamente más elevadas de la actividad vagal cardiaca en comparación con el grupo placebo (medidas en el dominio del tiempo y relación en el dominio de la frecuencia). Estos efectos persistieron más allá del periodo de estimulación, lo que indica un efecto de arrastre. Además, la relación LF/HF basal resultó ser un factor predictivo significativo de la respuesta individual a la neuromodulación del nervio vago, lo que demuestra que los individuos con mayor actividad simpática experimentaron mayores beneficios autonómicos de la intervención.

Conclusión

La neuromodulación del nervio vago Nurosym activa el sistema nervioso parasimpático a través del nervio vago, actuando como mensajero calmante en el organismo. Nurosym transmite información a las proyecciones vagales centrales en el tronco encefálico y los centros superiores, que, a su vez, proporcionan la señal neural eferente al corazón, asegurando el equilibrio entre los sistemas nerviosos simpático y parasimpático. Esta conexión la hace relevante en el tratamiento de muchas enfermedades, entre ellas las neurodegenerativas, el dolor crónico, la inflamación y las enfermedades cardiovasculares.