Terapia de neuromodulación auricular vagal para suprimir la fibrilación auricular autónoma

Resumen

La terapia de neuromodulación vagal auricular (AVNT) se utilizó en pacientes con disfunción diastólica, centrándose en la deformación longitudinal global (GLS), un parámetro clave para evaluar la función cardíaca. Los participantes se sometieron a sesiones de una hora con Nurosym activo o placebo, seguidas de ecocardiografía. Los resultados demostraron que Nurosym mejoró significativamente el GLS en un 8.5 % en comparación con el placebo (p = 0.001) (como se indica en el gráfico) y en un 19 % en comparación con la línea de base en el grupo activo, con beneficios más marcados en pacientes con un GLS basal más bajo (p = 0.004). La mejora en la mecánica cardíaca se relacionó con un aumento del tono parasimpático y una reducción de la actividad simpática. Estos hallazgos sugieren que Nurosym podría ser un tratamiento no farmacológico prometedor para la insuficiencia cardíaca con fracción de eyección preservada (ICFEP), especialmente en pacientes con factores de riesgo como hipertensión, diabetes y obesidad.

Antecedentes y objetivos

El estudio evaluó el impacto de la AVNT con Nurosym en pacientes diagnosticados con disfunción diastólica mediante ecocardiograma. La deformación longitudinal global (GLS) es un parámetro crucial para evaluar la función cardíaca, especialmente en el contexto de la insuficiencia cardíaca. El GLS mide la deformación o “strain” del músculo cardíaco durante la contracción, evaluando específicamente cómo cambia la longitud de las fibras miocárdicas a lo largo del ciclo cardíaco. Esta medición es reconocida como un indicador más sensible y temprano de disfunción del ventrículo izquierdo en comparación con las métricas tradicionales, y permite detectar cambios sutiles en la función miocárdica de manera precoz. Las investigaciones han demostrado que un GLS deteriorado se asocia con un peor pronóstico en diversas afecciones cardíacas, incluida la insuficiencia cardíaca. De manera importante, en situaciones como la insuficiencia cardíaca posterior a un infarto de miocardio o en las miocardiopatías, el GLS resulta invaluable para evaluar la recuperación del músculo cardíaco o su respuesta a terapias regenerativas.

Métodos

El estudio empleó un diseño clínico prospectivo, doble ciego, controlado con placebo y aleatorizado. Los participantes se sometieron a dos sesiones separadas de una hora con Nurosym activo o placebo, administradas con al menos un día y hasta una semana de diferencia; el orden de las sesiones fue aleatorizado. Se realizó una ecocardiografía 40 minutos después de cada sesión de estimulación para evaluar la función del ventrículo izquierdo. La variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC) se analizó mediante registros de ECG de 5 minutos tomados antes y después de cada sesión. También se evaluaron la deformación longitudinal global (GLS) y la deformación circunferencial global utilizando un algoritmo de seguimiento de motas (speckle tracking). El análisis estadístico se realizó mediante modelos lineales mixtos, y las comparaciones múltiples se efectuaron con el método de Tukey. El objetivo del estudio fue detectar un cambio en el GLS con un poder estadístico del 90 %, basado en suposiciones predefinidas sobre los valores basales de GLS en una población de pacientes similar.

Resultados

Una hora de uso de Nurosym puede mejorar de forma aguda la mecánica longitudinal del ventrículo izquierdo en pacientes con disfunción diastólica y fracción de eyección del ventrículo izquierdo preservada. La mejora observada en la deformación longitudinal global (GLS) fue más marcada en pacientes con un GLS basal más bajo, lo que sugiere que aquellos con una disfunción cardíaca longitudinal más grave, como los que padecen insuficiencia cardíaca con fracción de eyección preservada (ICFEP), obtienen mayores beneficios de este enfoque de neuromodulación.

Los hallazgos demostraron una mejora del 8.5 % en la deformación longitudinal global (GLS) durante la neuromodulación con Nurosym en comparación con la estimulación con placebo (p = 0.001). El estudio informa una disminución del GLS en el grupo activo de −19.3 % a −23.1 %, lo que representa una mejora relativa del 19 % respecto al valor basal. El GLS se expresa como un porcentaje negativo porque mide el porcentaje de acortamiento o contracción de las fibras miocárdicas desde su estado de relajación. Un desplazamiento hacia valores más negativos indica una contracción más fuerte y una mejor función cardíaca. Un análisis posterior mostró que un GLS más deteriorado durante la estimulación con placebo se asoció con una mejora más significativa durante el tratamiento activo con Nurosym (p = 0.004). Esto sugiere que los pacientes con disfunción ventricular izquierda más severa al inicio experimentan mayores beneficios con Nurosym.

Conclusión

El estudio destaca que el cambio favorable en la mecánica cardíaca se asocia con una mejora significativa en el equilibrio simpatovagal, caracterizado por un aumento del tono parasimpático y una reducción de la actividad simpática. Esta modulación autonómica podría contribuir a los efectos terapéuticos de Nurosym, ofreciendo una posible vía de tratamiento no farmacológica para la ICFEP, una condición en la que las terapias farmacológicas actuales no han logrado mejorar significativamente los resultados clínicos. Además, los resultados sugieren que Nurosym podría ser especialmente beneficioso para pacientes con factores de riesgo como hipertensión, diabetes y obesidad, los cuales están relacionados con hiperactividad simpática y reflejos autonómicos alterados que conducen a disfunción cardíaca.