Efectos de la Terapia de Neuromodulación Vagal Auricular (AVNT) sobre la Microcirculación en Células Endoteliales en Insuficiencia Cardíaca con Fracción de Eyección Reducida

Resumen

El estudio evaluó la eficacia de la terapia de neuromodulación auricular vagal Nurosym (AVNT) para mejorar la función vascular en pacientes con insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida (IC-FEr). En el ensayo clínico aleatorizado, prospectivo, simple ciego y controlado con placebo participaron pacientes sometidos a neuromodulación activa o a un placebo equivalente en un diseño cruzado. La función microvascular se evaluó mediante imágenes de contraste de moteado láser (LSCI). Los resultados mostraron que Nurosym mejoró significativamente la perfusión y la hiperemia de la mano, lo que indica una mejora de la función microcirculatoria y del suministro de oxígeno. Los resultados sugieren que Nurosym podría reducir la carga de trabajo cardíaco y mejorar la perfusión tisular, ofreciendo una prometedora opción de tratamiento no farmacológico para los pacientes con insuficiencia cardíaca, en particular aquellos con comorbilidades. Son necesarias más investigaciones para confirmar estos beneficios y comprender las implicaciones a largo plazo del tratamiento con Nurosym en la atención cardiovascular.

Antecedentes y objetivos

El objetivo del estudio era determinar la eficacia de Nurosym en comparación con una intervención placebo para mejorar la función vascular. El nervio vago desempeña un papel crucial en el mantenimiento de la homeostasis fisiológica, incluida la regulación de la función cardiaca a través de vías reflejas. Debido a la inervación del corazón por el nervio vago, Nurosym se ha identificado como una terapia potencial para los trastornos cardiovasculares. Estudios recientes también han puesto de relieve sus efectos sobre el sistema circulatorio, en particular sobre la microcirculación. La microcirculación es esencial para la perfusión de los tejidos y el aporte de oxígeno. En los pacientes con insuficiencia cardíaca, los trastornos microcirculatorios son frecuentes y pueden agravar la enfermedad, contribuyendo a síntomas como la fatiga y la dificultad respiratoria, que deterioran significativamente la calidad de vida.

Métodos

El estudio empleó un diseño de ensayo clínico prospectivo, a ciegas, controlado con placebo y aleatorizado. En el estudio participaron pacientes diagnosticados de insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida (IC-FEr). Los participantes fueron asignados aleatoriamente en una proporción 1:1 a recibir estimulación activa del trago o un equivalente placebo. El estudio tuvo un diseño cruzado, en el que los participantes cambiaron de grupo el segundo día para asegurarse de que todos recibían ambos tratamientos. La función microvascular se evaluó mediante imágenes de contraste de moteado láser (LSCI). La estimulación se ajustó para que se mantuviera por debajo de los umbrales de dolor y duró 60 minutos, tras los cuales se realizó una nueva evaluación vascular. El análisis estadístico de los datos incluyó pruebas t pareadas o pruebas de rangos con signo de Wilcoxon basadas en la distribución de los datos, para evaluar los cambios en la función vascular antes y después de la intervención. Los resultados se presentan en gráficos de caja y se evalúa su significación estadística.

Resultados

Nurosym ha demostrado su eficacia en la mejora del flujo sanguíneo y tiene el potencial de mejorar el suministro de oxígeno y el intercambio de nutrientes a nivel microvascular. Este dispositivo podría resultar beneficioso para reducir la carga de trabajo cardíaco y garantizar un flujo sanguíneo adecuado a los tejidos sin imponer una carga adicional al corazón.

Nurosym aumentó la perfusión de las manos, un marcador de la función microcirculatoria. Se observaron índices de perfusión significativamente superiores en el grupo de neuromodulación después de Nurosym en comparación con el placebo. Nurosym se asoció con un aumento significativo de la hiperemia por encima de los valores basales (del 85,57% al 140,5%, p = 0,03) y un cambio X veces mayor en la perfusión (de 1,86 a 2,41, p = 0,03).

Conclusión

El estudio del dispositivo Nurosym aportó datos importantes sobre posibles tratamientos no farmacológicos de la insuficiencia cardíaca, haciendo especial hincapié en la mejora de la función endotelial microvascular. El estudio se centró en una población con insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida (IC-FEr), que incluía pacientes con comorbilidades significativas como hipertensión (75%), diabetes (46%) y enfermedad coronaria (60%). Estos resultados sugieren que el dispositivo Nurosym podría ayudar a controlar los síntomas y potencialmente ralentizar la progresión de la insuficiencia cardíaca y las comorbilidades asociadas que contribuyen al daño vascular. Además, al demostrar mejoras significativas en la función endotelial mediante un enfoque no invasivo, Nurosym representa una opción terapéutica complementaria potencialmente segura que puede utilizarse simultáneamente con terapias convencionales basadas en fármacos.