Effects of Auricular Vagal Neuromodulation Therapy (AVNT) on Macrocirculation in Endothelial Cells in Heart Failure with Reduced Ejection Fraction

Résumé

L’étude visait à évaluer l’efficacité de Nurosym pour améliorer la fonction vasculaire chez les patients atteints d’insuffisance cardiaque avec une fraction d’éjection réduite (HFrEF) par le biais d’un essai clinique randomisé, contrôlé contre placebo, en simple aveugle. Les participants ont reçu soit une stimulation active du tragus, soit un placebo dans un plan croisé, avec une fonction vasculaire évaluée à l’aide d’une dilatation médiée par le flux (FMD). Les résultats ont montré que Nurosym a significativement amélioré la FMD, indiquant une fonction endothéliale et une santé vasculaire améliorées (p = 0,02 au jour 1; p = 0,003 au jour 2) par rapport au placebo (p = 0,84 au jour 1; p = 0,65 au jour 2). Les résultats suggèrent que Nurosym, en stimulant le nerf vague et en améliorant l’activité parasympathique, pourrait être une thérapie non pharmacologique efficace pour améliorer la fonction macrovasculaire dans l’insuffisance cardiaque et potentiellement d’autres conditions cardiovasculaires caractérisées par une dysfonction endothéliale. Des recherches supplémentaires sont nécessaires pour explorer ces effets dans diverses populations de patients.

Contexte et objectifs

L’objectif de l’étude était de déterminer l’efficacité de Nurosym par rapport à une intervention sous placebo pour améliorer la fonction vasculaire. L’étude a inclus des patients diagnostiqués avec une insuffisance cardiaque à fraction d’éjection réduite (HFrEF). Le système nerveux parasympathique joue un rôle crucial dans la santé cardiovasculaire en régulant le rythme cardiaque et le tonus vasculaire. La fonction endothéliale est un aspect vital de la physiologie macrocirculatoire. La recherche a démontré que l’activation des fibres parasympathiques peut augmenter la libération de monoxyde d’azote et d’autres facteurs relaxants dépendants de l’endothélium, augmentant ainsi la dilatation artérielle. Cela contribue à réduire la rigidité artérielle, à améliorer le contrôle de la pression artérielle et à diminuer le risque d’athérosclérose et d’événements cardiovasculaires. La capacité de Nurosym à stimuler le nerf vague, qui interagit avec le système nerveux autonome, peut aider à réguler positivement les fonctions cardiovasculaires, y compris la vasodilatation et le flux sanguin.

Méthodes

L’étude a utilisé un plan d’essai clinique prospectif, en simple aveugle, contrôlé contre placebo et randomisé.  Les participants ont été assignés au hasard dans un rapport de 1:1 pour recevoir une stimulation active du tragus ou un placebo équivalent. L’étude était un design croisé, avec des participants changeant de groupe le deuxième jour pour s’assurer que tout le monde a reçu les deux traitements. La fonction macrovasculaire a été évaluée en utilisant la dilatation médiée par le flux (FMD). La stimulation a été ajustée pour rester en dessous des seuils de douleur et a duré 60 minutes, après quoi une évaluation vasculaire supplémentaire a été réalisée. Analyse statistique des données comprenant des tests t appariés ou des tests de rang signé de Wilcoxon basés sur la distribution des données, évaluant les changements dans la fonction vasculaire avant et après l’intervention. Les résultats sont présentés dans des graphiques en boîte et évalués pour la signification statistique.

Résultats

L’augmentation du flux sanguin et de la contrainte de cisaillement par le Nurosym stimule l’endothélium à libérer des vasodilatateurs tels que le monoxyde d’azote. Une augmentation de la FMD indique une meilleure réactivité endothéliale et une meilleure santé, ce qui est crucial pour la fonction vasculaire et l’évaluation globale des risques cardiovasculaires.

Nurosym a amélioré la dilatation médiée par le flux (FMD) en augmentant de 50 % le pourcentage de variation du diamètre de l’artère brachiale, suggérant un effet positif significatif sur la fonction endothéliale macrovasculaire (p = 0,02 au jour 1 ; p = 0,003 au jour 2) par rapport à la stimulation par placebo (p = 0,84 au jour 1; p = 0,65 au jour 2).

Conclusion

Nurosym, visant à améliorer la fonction macrovasculaire, peut servir de thérapie d’appoint ou alternative dans le traitement de conditions comme l’insuffisance cardiaque, où la dysfonction endothéliale est un problème prévalent et difficile. Bien que ces résultats soient prometteurs, des recherches supplémentaires sont nécessaires pour comprendre pleinement les mécanismes par lesquels le Nurosym affecte le système cardiovasculaire, en particulier chez différentes populations de patients et une variété de conditions cardiovasculaires. Nurosym peut également montrer des avantages synergiques dans l’amélioration de la fonction macrovasculaire non seulement chez les patients souffrant d’insuffisance cardiaque mais aussi chez ceux atteints d’hypertension, de maladie coronarienne ou de syndromes métaboliques, tous caractérisés par une dysfonction endothéliale. Cela pourrait ouvrir de nouvelles voies pour des interventions non pharmacologiques dans le traitement des maladies cardiovasculaires.