Fibromyalgi och smärta samt vagusnervens patogenes
Tillståndet som kallas fibromyalgi kännetecknas av ihållande symtom såsom utbredd smärta, hyperalgesi, sömnstörningar, trötthet, känsla av stelhet i kroppen, benägenhet för psykiska störningar och allvarliga vegetativa och funktionella störningar. Den exakta orsaken till fibromyalgi är fortfarande okänd, men ny forskning har visat på möjliga kopplingar till vagusnerven. Den avvikande vagala tonen som förekommer vid kroniska sjukdomstillstånd som fibromyalgi kan vara både orsaken till och följden av förändringar i centrala nervsystemet. Denna nerv fungerar som en kommunikationsväg mellan hjärnan och de viktigaste organen i kroppen. Den aktiverar ”vila och smälta”-responsen genom det parasympatiska nervsystemet, vilket bidrar till effektiv energibesparing. Denna balans kan dock störas av överdriven stress och inflammatoriska reaktioner, vilket potentiellt kan förvärra symtomen på fibromyalgi via (doi: 10.1016/j.neubiorev.2021.10.021):
Kamp- eller flyktreaktion
Enligt artikeln i Nature uppvisar fibromyalgipatienter en högre hjärtfrekvens och minskad hjärtfrekvensvariabilitet (HRV) jämfört med friska individer. HRV återspeglar aktiviteten i det parasympatiska nervsystemet, som regleras direkt av vagusnerven. Låg HRV är förknippad med dysfunktion i vagusnerven, vilket har observerats vid smärtsamma och inflammatoriska sjukdomar, inklusive fibromyalgi. Dessutom kan dysregulering av det autonoma nervsystemet förvärra smärta, stress och sömnstörningar hos patienter med fibromyalgi (doi: 10.1038/s41598-023-27581-9).
Neurogen inflammation
Nedsatt funktion hos vagusnerven kan i betydande grad bidra till neurogen inflammation, en form av inflammation som främst förmedlas av nervsystemet, särskilt i samband med fibromyalgi. Neurogen inflammation innebär frisättning av neuropeptider som neuropeptid Y (NPY), vilket leder till lokaliserade inflammatoriska reaktioner. Vid fibromyalgi kan förändrad vagusnervfunktion störa regleringen av både lokala (neurogena) och systemiska inflammatoriska reaktioner. Denna dysregulation kan bidra till en rad symtom som vanligtvis förknippas med fibromyalgi, såsom sömnlöshet, depression, ångest och nedsatt kognitiv funktion (doi: 10.1016/j.jacep.2020.08.025, doi: 10.1016/j.neubiorev.2021.10.021).
Perifer inflammation och dysautonomi
Vagusnerven modulerar perifer inflammation genom att aktivera den kolinerga antiinflammatoriska vägen (CAP). Denna väg innebär att vagusnerven överför inflammationssignaler från kroppen till hjärnstammen via nucleus tractus solitarii (NTS) och dorsal motor nucleus, som i sin tur vidarebefordrar dessa signaler till perifera strukturer. Denna reglering påverkar immunfunktionen och hormonutsöndringen i hela kroppen. En nedsatt vagusnerv kan inte effektivt motverka inflammation, vilket potentiellt kan bidra till tillstånd vid fibromyalgi som kännetecknas av överdriven inflammation och andra somatiska symtom såsom trötthet, låg feber, ömma lymfkörtlar, halsont och migrerande ledvärk (doi: 10.1093/pm/pnaa164, doi: 10.1186/s42234-022-00100-3).
Förändringar i neurotransmittorsystemen
Fibromyalgi är ofta förknippat med dysregulation av neurotransmittorer som serotonin, noradrenalin och acetylkolin, som interagerar med vagusnerven. Vagusnerven spelar en avgörande roll i moduleringen av frisättningen av neurotransmittorer som acetylkolin, noradrenalin och serotonin. Stressinducerade förändringar i neurotransmittornivåerna kan försämra vagusnervens funktion, medan överaktivitet i vagusnerven också kan leda till förändringar i neurotransmittorproduktionen, vilket bidrar till den förändrade smärtupplevelsen, muskelstelhet och humörstörningar som ofta observeras hos fibromyalgipatienter (doi: 10.1186/ar1772, doi: 10.1016/j.neubiorev.2021.10.021).
Ökad smärtkänslighet
Vagusnerven, som är en integrerad del av smärtuppfattningen, påverkar kroppens smärtbanor och möjliggör kommunikation mellan det perifera nervsystemet och det centrala nervsystemet. När dess funktion är nedsatt kan det leda till en överdriven smärtreaktion, vilket orsakar ökad känslighet för stimuli som vanligtvis inte orsakar smärta, ett fenomen som kallas allodyni. Vagusnerven sträcker sig till viktiga områden i hjärnan, såsom amygdala, hippocampus, hypotalamus och anterior cingulate cortex, som alla är avgörande för bearbetning och tolkning av smärta. En minskning av vagal aktivitet kan därför störa normal smärtuppfattning, vilket leder till ökad känslighet för både fysiska sensationer och emotionella reaktioner på smärta (doi: 10.1093/pm/pnaa164).
Vila och matsmältningsrespons
Nurosym ökar vagal tonus hos fibromyalgipatienter, vilket framgår av förbättringar i hjärtfrekvensvariabilitet (HRV). En ökad HRV som observerats under Nurosym-sessioner innebär ökad parasympatisk aktivitet, eller ”vila och smälta”-responsen. Nurosyms påverkan på vagal tonus kan positivt förändra andningsmönster och minska smärta, och med ett mer stabilt autonomt nervsystem kan det bidra till minskade stressnivåer och bättre sömnkvalitet (doi: 10.1371/journal.pone.0263833, doi: 10.1016/j.cardfail.2022.10.278).
Mildra neurogen inflammation
Fibromyalgi innebär ofta neurogen inflammation. Nurosym syftar till att behandla detta genom att specifikt rikta in sig på de vägar som är involverade i neurogen inflammation. Det fungerar genom att modulera frisättningen av neuropeptider såsom neuropeptid Y (NPY) och neurotrofin (BDNF) och återställa balansen i det nervsystemmedierade inflammatoriska svaret. Denna antiinflammatoriska effekt är förknippad med minskade markörer för oxidativ stress och noradrenalinnivåer. Minskningen av neurogena inflammationsmarkörer och oxidativ stress är kopplad till förbättringar inom neurokognitiva områden, reglering av känslor (amygdala), minne och inlärning (hippocampus), stress och hormonella reaktioner (hypotalamus) samt smärtbearbetning (anterior cingulate cortex), vilket resulterar i minskad risk för symtom som smärta, sömnlöshet, ångest, depression och kognitiv nedsättning som ofta förekommer vid fibromyalgi och relaterade tillstånd. (doi: 10.1161/JAHA.121.023582, 10.1016/j.cardfail.2022.10.278).
Kontroll av perifer inflammation och dysautonomi
Nurosym-forskning visar på en minskning av systemisk inflammation, en viktig faktor för smärtupplevelsen hos fibromyalgipatienter. Aktivering av vagusnerven med Nurosym bidrar till att minska inflammation genom den kolinerga antiinflammatoriska vägen (CAP), som påverkar både afferenta och efferenta fibrer. Följaktligen hjälper Nurosym till att kontrollera den okontrollerade frisättningen av cytokiner och inflammatoriska molekyler, vilket hämmar inflammatoriska kaskader. Perifert leder det till minskade nivåer av inflammatoriska proteiner och cytokiner (som IL-6, TNF-ɑ), vilket lindrar fibromyalgisymtom associerade med överdriven inflammation, inklusive trötthet, låg feber, smärtsamma lymfkörtlar, halsont och migrerande ledvärk (doi: 10.1161/JAHA.121.023582, doi: 10.1016/j.hrthm.2023.04.051).
Reglering av neurotransmittorer
Hos fibromyalgipatienter observerades noradrenalin-framkallad smärta hos 80 % av individerna. Noradrenalin, en neurotransmittor som är associerad med kroppens stressrespons, kan påverka smärtupplevelsen och bidra till ökad smärtkänslighet. Nurosym tros modulera neurotransmittorer som serotonin, noradrenalin och acetylkolin genom att främja aktiviteten i det parasympatiska nervsystemet. Aktivering av vagusnerven främjar parasympatisk dominans, vilket inkluderar minskad expression av nya noradrenerga receptorer. Denna minskning av receptorexpressionen är förknippad med motverkande av den pronociceptiva effekten som är kopplad till kronisk stress och fibromyalgi (doi: 10.1016/j.hrthm.2023.04.051; doi: 10.3389/fpsyt.2018.00044; doi: 10.1186/1471-2474-3-2).
Minskad smärtkänslighet
Nurosym har visat sig vara effektivt för att minska smärtreaktioner genom att modulera perifera och centrala nociceptiva funktioner genom ökad vagal tonus. Ökad vagal tonus är förknippad med minskad smärtkänslighet och stressreaktioner. Denna modulering förbättrar kommunikationen mellan perifera och centrala nervsystem, inklusive kortikala och subkortikala områden. Som ett resultat minskar Nurosym smärtinducerad neuronal aktivering, särskilt i den kaudala trigeminuskärnan, vilket leder till en minskning av smärtsymtom och trigeminusallodyni. Återställande av vagal aktivitet kan leda till minskad känslighet för både fysiska sensationer och emotionella reaktioner på smärta (doi: 10.1093/pm/pnaa164).
Nurosym forskningsbaserade bevis
71 % av patienterna som använde Nurosym rapporterade en minskning av kroniska somatiska smärtor, vilket ledde till förbättrat humör och en minskning av framtidsrelaterade komplikationer vid fibromyalgi och smärtrelaterade tillstånd inom bara två veckor. Den rapporterade minskningen av smärta korrelerade med en minskning av smärtsamma lymfkörtlar, halsont och migrerande ledvärk.
Dessutom rapporterade 83 % av patienterna som använde Nurosym en minskning av symtom på fibromyalgi, kroniskt trötthetssyndrom, depression, mag-tarmproblem, stress och låg feber.
Minskad HRV är förknippad med autonom dysregulation och ökad smärtupplevelse. Patienter som använde Nurosym observerade förbättringar i HRV och forskningen har visat på en förbättring på 61 % (doi: 10.1371/journal.pone.0263833).

Fig (A, B, C D). Responsen från den autonoma funktionen mätt med HRV under Nurosym- eller Placebo-förhållanden över tid: (A) HF, (B) RMSSD, (C) pRR50, (D) SDRR. Med Nurosym var mätningarna av HF, RMSSD, PRR50 och SDRR signifikant högre än med Placebo (Parasym Clinical Trials, doi: 10.1371/journal.pone.0263833).
En annan upptäckt från Nurosym visar på en betydande lindring av försvagande symtom, särskilt hjärndimma, utbredd smärta, huvudvärk, depression och trötthet hos alla dysautonomipatienter som deltog i undersökningen, med 40 % (doi: 10.51956/ANNR.100011).
Efter två veckors behandling med Nurosym-neuromodulering upplevde patienterna en genomsnittlig förbättring på 57 % av utbredd smärta och humörsvängningar relaterade till ME/CFS, vilket framgår av Parasyms kliniska prövningar. Före behandlingen hade patienterna betydande problem relaterade till utbredd smärta, med en intensitet på minst 3 på symtomskalan från 0 till 5 i studien. Dessutom visade en tidigare studie utförd av Dr Benjamin Natelson direkt på betydelsen av en signifikant minskning av smärta för fibromyalgi (FM)-patienter genom vagusnervstimulering (doi: 10.1101/2022.11.08.22281807).

Fig. Utveckling av syndromets svårighetsgrad under behandlingen (dag 0, dag 5, dag 10) och 1 vecka efter avslutad Nurosym-neuromodulering (uppföljning). De individuella värdena och medianvärdet visas. Icke-parametrisk Friedman-statistik för parade jämförelser användes, följt av post-hoc Dunns multipel jämförelsetest (Parasym Clinical Trials, doi: 10.51956/ANNR.100011).
Under Parasym-studierna observerades en minskning på 45 % på Beck Depression Scale, vilket korrelerade direkt med förbättrad humör (doi: 10.51956/ANNR.100011).

Fig. Utveckling av poängen på Beck-depressionsskalan under behandling med Nurosym (dag 0, dag 5 och dag 10). De individuella värdena och medianvärdet visas. Icke-parametrisk Friedman-statistik för parade jämförelser användes, följt av post-hoc Dunns test för multipla jämförelser. (doi: 10.51956/ANNR.100011).
48 % förbättring av trötthet var tydlig i forskningsresultaten, vilket återspeglar positiva energiresultat hos patienterna (doi: 10.51956/ANNR.100011).

Fig. Poäng på Pichot-trötthetsskalan under Nurosym-behandlingen (D0: dag 0, D5: dag 5 och D10: dag 10). En signifikant förbättring av trötthetspoängen efter Nurosym-behandlingen observerades (D0 vs. D10, p<0,0001). (Parasym klinisk prövning, doi: 10.51956/ANNR.100011).
En annan upptäckt från Nurosym visar på en 78-procentig minskning av inflammation (cytokinnivåer som IL-8, Il-6, TNF-α). Denna minskning av inflammation korrelerar med en minskning av smärtupplevelsen och en förbättring av mag-tarmfunktionen (doi: 10.1016/j.cardfail.2022.10.278).

Fig. (A, B) I en tre månader lång studie där Nurosym-enheten användes för hjärtsviktspatienter noterades märkbara förbättringar (*P<0,05) i inflammatoriska biomarkörer: (A) Tumörnekrosfaktor (TNF)-α uppvisade en minskning på cirka 23 %, medan (B) interleukin (IL)-8 uppvisade en markant minskning på cirka 61,3 %. Undersökningen riktade sig specifikt till deltagare med förhöjda inflammationsnivåer vid baslinjen (doi: 10.1016/j.cardfail.2022.10.278).
Fibromyalgi kan korrelera med kognitiv nedsättning på grund av ihållande trötthet. I kliniska prövningar genomförda av Parasym uppvisade individer en förbättring inom 5 dagar, med en 32-procentig förbättring av minnet och en 26-procentig förbättring av inlärningsförmågan vid användning av Nurosym (doi: 10.1016/j.brs.2020.10.012).

Fig (A, B). Nurosym har visat sig förbättra minnet i inlärningsuppgifter jämfört med placebo. (A) I alla testfrågor visade Nurosyms neuromodulering en märkbar fördel jämfört med placebo. (B) Specifikt berodde denna förbättring till stor del på den betydande inverkan som Nurosyms neuromodulering hade på minnesrelaterade frågor (Parasym Clinical Trials, doi: 10.1016/j.brs.2020.10.012).
Läkare om Nurosym
Patienter om Nurosym
David
”När jag använde Parasym för första gången var jag orolig att det inte skulle göra någon skillnad, men jag hade fel. Efter ungefär en vecka märkte jag en tydlig förbättring av mitt humör och min sömn, och den tunga känslan försvann. Jag har också använt det mot neuropatisk smärta och det har hjälpt mig att minska min medicinering. Nu är det en del av min dagliga rutin och jag skulle inte kunna vara utan det.”
”Jag har endometrios, och förutom kronisk smärta och andra försvagande symtom lider jag också ofta av trötthet och hjärndimma. Jag hade hört att den här apparaten kunde hjälpa till att lindra dessa symtom. När den kom upptäckte jag att den verkligen hjälpte, särskilt mot min trötthet och hjärndimma. Men den verkade också lindra min smärta. Jag hade färre dagar med smärta. Jag registrerar dem noggrant och jag hade inte förväntat mig att enheten verkligen skulle hjälpa mot smärtan (...) Så ja, jag har haft en mycket bra upplevelse med den och jag skulle rekommendera den till alla som hoppas på lindring, särskilt från trötthet och hjärndimma.”
”Jag har kämpat med borrelia, autonoma problem, EBV, hypofysproblem inklusive binjurebarksvikt, trötthet, sömnlöshet och mag-tarmproblem. Det var mycket allvarligt, jag låg inlagd på sjukhus om och om igen, behövde rullstol och var praktiskt taget sängbunden i flera år. Många dagar kunde jag inte ens lyfta huvudet från kudden på grund av min trötthet och postural takykardi syndrom (PoTS). Jag har träffat så många läkare och tagit så många olika mediciner och kosttillskott. Med Parasym har jag nu ett verktyg som jag kan använda själv hemma och som inte har de otäcka biverkningarna som mediciner har. Min PoTS är fortfarande kvar, men mycket lättare att hantera.”
Vem är för det?
Vid behandling av fibromyalgi läggs tonvikten på icke-farmakologiska metoder, vilket gör Nurosym till en lämplig behandling för personer som kämpar med dessa tillstånd. Transkraniell vagusnervstimulering utmärker sig som en icke-invasiv neuromodulationsteknik i detta sammanhang och har visat sig vara mycket effektiv vid behandling av trötthet, låg feber, led- och muskelsmärta samt symtom som liknar mild myopati eller artrit, inklusive symtom som liknar reumatoid artrit (RA).
Nurosym har visat sig vara effektivt för att minska smärta och har antidepressiv potential, vilket eliminerar behovet av starka smärtstillande medel och psykotropa läkemedel med betydande biverkningar och de somatiska symtom som ses vid fibromyalgi. Även om antiepileptiska läkemedel ofta används vid behandling av fibromyalgi, är det värt att notera att vagusnervstimulering är en FDA-godkänd metod för behandling av refraktär epilepsi. Följaktligen framstår Nurosym som en mångfacetterad terapeutisk metod som potentiellt kan ersätta flera läkemedel och erbjuda en mer strömlinjeformad strategi för personer som lider av fibromyalgi och omfattande smärta.
Protokoll – Hur man använder
Baserat på forskningsresultat och patientfeedback rekommenderas att Nurosym-sessioner administreras för behandling av fibromyalgi och relaterade syndrom i minst 30 minuter två gånger dagligen – helst på morgonen och vid sänggåendet – för att förbättra centrala nervsystemets respons på smärtupplevelsen, vilket potentiellt kan underlätta bättre sömn och bidra till en allmän lindring av symtomen.
Nurosym-protokollet kan dock anpassas efter individens reaktion och behov genom att justera intensiteten för patienten. Det har visat sig att en högre intensitet i behandlingen kan minska inflammatoriska processer, vilket dessutom kan påverka smärtupplevelsen. Även om vissa personer kan uppleva förbättringar redan efter 5 dagar, särskilt när det gäller minskad trötthet, uppnås optimala resultat vanligtvis efter en fyra veckors behandlingsperiod. Det är tillrådligt att fortsätta behandlingen efter denna tid för att bibehålla stressmotståndskraften.
Hur ofta
Nurosym rekommenderas att användas två gånger om dagen baserat på klinisk forskning och patienters erfarenheter. Detta upplägg bidrar till optimal energibalans och lugnande effekt på nervsystemet.
Hur länge
Användare bör avsätta 30 minuter på morgonen och 60 minuter innan läggdags för sina Nurosym-sessioner. Regelbundenhet är avgörande för att uppnå önskade resultat.
Resultat
Positiva effekter av Nurosym-terapi kan visa sig inom relativt kort tid. Många användare rapporterar förbättring redan efter några dagars behandling.