Aurikulär vagusneuromodulerings terapi (AVNT) vid posturalt takykardisyndrom: En randomiserad klinisk studie

Abstrakt

Effekten av Nurosyms aurikulära vagusnervterapi (AVNT) för att lindra symtom på posturalt takykardisyndrom (POTS) mättes. Studien genomfördes som en dubbelblind, placebokontrollerad studie där patienter genomgick dagliga stimuleringar under två månader. Resultaten visade en 40% minskning av postural takykardi i den aktiva gruppen, betydande minskningar av α1-AR- och β1-AR-autoantikroppar samt reducerade inflammatoriska cytokiner. Dessutom förbättrades hjärtfrekvensvariabiliteten utan några biverkningar. Resultaten tyder på att Nurosym är en säker och effektiv icke-farmakologisk behandling för POTS, med antiarytmiska och antiinflammatoriska fördelar.

Bakgrund och mål

Syftet med studien var att utvärdera effektiviteten av AVNT för att lindra symtomen på posturalt takykardisyndrom (POTS) hos patienter med en bekräftad klinisk historik. POTS kännetecknas av ihållande symtom på ortostatisk intolerans, inklusive en onormal ökning av hjärtfrekvensen efter att ha intagit en upprätt kroppsställning, samt tillhörande indikationer som sträcker sig från trötthet till gastrointestinala symtom. Dessa symtom är ofta kopplade till autonom dysfunktion, särskilt överdriven parasympatisk återhållsamhet och sympatisk överaktivitet vid ortostatisk stress. Vagusnerven, med sin omfattande kopplingskapacitet, har potential att adressera grundläggande patofysiologiska mekanismer genom att utöva parasympatomimetiska och antiadrenerga effekter på hjärtat samt producera antiinflammatoriska effekter. Därför kan behandling med Nurosym, genom aktiv stimulering av vagusnerven, erbjuda en icke-farmakologisk metod som riktar sig mot fysiologiska orsaker och därigenom ge lättnad på flera nivåer.

Metoder

Studien använde en prospektiv, dubbelblind, placebokontrollerad och randomiserad klinisk studiedesign. Patienterna randomiserades 1:1 med hjälp av blockrandomisering för att säkerställa balans mellan grupperna över tid. Aktiv neuromodulering riktades mot tragus, som innerveras av vagusnervens aurikulära gren, medan placebo-stimulering applicerades på örsnibben, som saknar vagal innervation. Patienterna var omedvetna om vilka områden som gav aktiv stimulering. De genomförde stimuleringar en timme dagligen under en period av två månader. Bedömningar gjordes vid baslinjen och två månader senare, inklusive mätningar av blodtryck och hjärtfrekvens i liggande och stående positioner under 25 minuter, EKG för analys av hjärtfrekvensvariabilitet, blodprov för analys av autoantikroppar och inflammatoriska cytokiner samt en subjektiv hälsofrågeformulär.

Resultat

I en studie som fokuserar på nyckelparametrar vid POTS har Nurosym visat sig vara en effektiv terapeutisk intervention för att lindra autonom dysreglering och associerade inflammatoriska reaktioner. Särskilt har den visat effektivitet i att modulera aktiviteten hos autoantikroppar kopplade till dysreglering av det sympatiska nervsystemet och att minska hjärtfrekvensen (HR) relaterad till stressindex och hjärtklappning. Viktigt är att inga biverkningar relaterade till Nurosym-enheten observerades under studiens gång, vilket indikerar dess säkerhetsprofil i detta sammanhang.

I studien om Nurosym-enheten observerades efter två månaders behandling en märkbar minskning av postural takykardi (HR) med cirka 40% i den aktiva gruppen jämfört med placebogruppen.

Nivån av autoantikroppar, särskilt α1-adrenerga receptorer (α1-AR) och β1-adrenerga receptorer (β1-AR), var signifikant lägre (p<0,05) i den aktiva gruppen. Dessutom visade studien en minskning av inflammatoriska cytokiner samtidigt som hjärtfrekvensvariabiliteten (HRV) förbättrades.

Slutsats

Transkutan neuromoduleringen med Nurosym-enheten aktiverade den aurikulära grenen av vagusnerven som är belägen i tragus. Detta ledde till tydliga antiarytmiska och antiinflammatoriska effekter. Mekanistiskt kopplas denna effekt till en minskning av anti-adrenerga autoantikroppar och inflammatoriska cytokiner, kombinerat med en förbättring av hjärtats autonoma ton. Studiens resultat tyder på att Nurosym är ett fördelaktigt och icke-invasivt behandlingsalternativ för posturalt takykardisyndrom (POTS).