Aurikulär Vagal Neuromodulerings terapi för att Dämpa Atrieflimmer Autonom

Abstrakt

Auricular Vagal Neuromodulation Therapy (AVNT) användes hos patienter med diastolisk dysfunktion, med fokus på global longitudinal stam (GLS), en nyckelparameter för utvärdering av hjärtfunktion. Deltagarna genomgick en timmes sessioner av antingen aktiv eller placebo Nurosym, följt av ekokardiografi. Resultaten visade att Nurosym signifikant förbättrade GLS med 8,5% jämfört med placebo (p = 0,001) (indikerat på graf) och 19% jämfört med baslinjen i aktiv arm, med mer uttalade fördelar hos patienter med lägre baslinje GLS (p = 0,004) . Förbättringen av hjärtmekaniken var kopplad till förbättrad parasympatisk ton och minskad sympatisk aktivitet. Dessa fynd tyder på att Nurosym kan vara en lovande icke-farmakologisk behandling för hjärtsvikt med bevarad ejektionsfraktion (HFpEF), särskilt hos patienter med riskfaktorer som hypertoni, diabetes och fetma.

Bakgrund och mål

Studien bedömde Nurosyms AVNT på patienter som diagnostiserats med diastolisk dysfunktion via ekokardiogram. Global longitudinal stam (GLS) är en kritisk parameter för utvärdering av hjärtfunktion, särskilt inom ramen för hjärtsvikt. GLS mäter deformationen, eller "stammen" av hjärtmuskeln under sammandragning, specifikt bedöma hur hjärtfibrernas längd förändras under hjärtcykeln. Denna mätning känns igen som en mer känslig och tidigare indikator på vänster ventrikulär dysfunktion jämfört med traditionella mätvärden, som kan upptäcka subtila hjärtfunktionsförändringar tidigt. Forskning har visat att nedsatt GLS är kopplad till en sämre prognos vid olika hjärtsjukdomar, inklusive hjärtsvikt. Det är viktigt att i scenarier som hjärtsvikt efter hjärtinfarkt eller i kardiomyopatier visar GLS sig ovärderligt för att bedöma hjärtmuskelns återhämtning eller svar på regenerativa terapier.

Metoder

Studien använde en prospektiv, dubbelblind, placebokontrollerad, randomiserad klinisk prövning. Deltagarna genomgick två separata 1-timmars sessioner av antingen aktiv eller placebo Nurosym, administrerad med minst en dag och upp till en veckas mellanrum, med ordningsföljden av sessioner randomiserade. Ekokardiografi utfördes 40 minuter efter varje stimuleringssession för att bedöma vänster ventrikulär funktion.  Hjärtfrekvensvariabilitet (HRV) analyserades med 5-minuters EKG-inspelningar tagna före och efter varje stimuleringssession. Global longitudinell stam (GLS) och global periferistam bedömdes också med hjälp av en fläckspårningsalgoritm. Statistisk analys genomfördes med blandade linjära modeller och flera jämförelser gjordes med Tukeys metod. Studien syftade till att upptäcka en förändring i GLS med en effekt på 90% baserat på fördefinierade antaganden om baslinje GLS-värden i en liknande patientpopulation.

Resultat

Nurosym under en timme kan akut förbättra vänster ventrikulär längsgående mekanik hos patienter med diastolisk dysfunktion och bevarad LV-utstötningsfraktion. Den observerade förbättringen av den globala longitudinella stammen (GLS) var mer uttalad hos patienter med lägre baslinje GLS, vilket tyder på att de med allvarligare longitudinell hjärtsvikt, såsom de med hjärtsvikt med bevarad ejektionsfraktion (HFpEF), får större fördelar av detta neuromoduleringsmetod.

Resultaten har visat förbättringen av GLS med 8,5% under Nurosym neuromodulation jämfört med placebo-stimulering (p = 0,001). Studien rapporterar en minskning av GLS i den aktiva gruppen från −19,3% till −23,1%, vilket motsvarar en relativ förbättring på 19% jämfört med baslinjen. GLS uttrycks som en negativ procentandel eftersom den mäter andelen förkortning eller sammandragning av hjärtfibrerna från deras avslappnade tillstånd. En förskjutning mot mer negativa värden indikerar starkare sammandragning och förbättrad hjärtfunktion. Ytterligare analys visade att sämre GLS under placebo-stimulering var associerad med mer signifikant förbättring under aktiv Nurosym-behandling (p = 0,004). Detta antyder att patienter med mer allvarlig vänster ventrikulär dysfunktion upplever större fördelar med Nurosym.

Slutsats

Studien belyser att den gynnsamma förändringen i hjärtmekanik är förknippad med en betydande förbättring av den sympatiska balansen, kännetecknad av förbättrad parasympatisk ton och minskad sympatisk aktivitet. Denna autonoma modulering kan bidra till de terapeutiska effekterna av Nurosym och erbjuder en potentiell icke-farmakologisk behandlingsväg för HFpEF, ett tillstånd där nuvarande läkemedelsbehandlingar har misslyckats med att förbättra kliniska resultat. Resultaten tyder dessutom på att Nurosym kan vara särskilt fördelaktigt för patienter med riskfaktorer som hypertoni, diabetes och fetma, som är förknippade med sympatisk hyperaktivitet och försämrade autonoma reflexer som leder till hjärtsvikt.