Minskning av inflammation vid akut dekompenserad hjärtsvikt och hjärtsvikt med bevarad ejektionsfraktion genom Aurikulär Vagal Neuromodulerings Terapi (AVNT)

Abstrakt

Studier undersökte effekterna av Nurosym Aurikulär Vagusnervsterapi på inflammation hos patienter med hjärtsvikt. Med hjälp av en dubbelblind, placebokontrollerad och randomiserad klinisk studiedesign fick patienterna antingen aktiva eller placebo Nurosym-behandlingar. Resultaten visade signifikanta minskningar av proinflammatoriska cytokiner, inklusive TNF-α och IL-8 i Studie I och IL-6 i Studie II, vilket indikerar att Nurosym dämpar systemisk inflammation och förbättrar organfunktion och livskvalitet utan biverkningar. Fynden tyder på att Nurosym modulerar den inflammatoriska reflexen via vagusnerven, med potentiellt bredare tillämpningar för olika inflammatoriska och åldersrelaterade sjukdomar.

Bakgrund och mål

Vagusnerven spelar en viktig roll i regleringen av metabolisk homeostas, och dess efferenta kolinerga signalering kontrollerar immunfunktion och inflammatoriska svar genom den inflammatoriska reflexen. Ny forskning om Nurosym har visat aktivering av efferenta vagusfibrer som frigör acetylkolin (ACh) i målorgan, där det interagerar med α7 nikotinacetylkolinreceptorer (α7nAChR) som uttrycks på immunceller. Aktuell forskning om Nurosym undersöker om aktivering av vagusnerv-medierad inflammatorisk reflex kan hämma produktionen av proinflammatoriska cytokiner, vilket därigenom lindrar systemisk inflammation och förhindrar utvecklingen av kroniska sjukdomar. Studien syftade till att bedöma effektiviteten av Nurosyms neuromodulerings hos patienter med hjärtsvikt med bevarad ejektionsfraktion (Studie I) eller hos sjukhusvårdade patienter med akut dekompenserad hjärtsvikt (ADHF) och vänsterkammarejektionsfraktion (LVEF) under 40% (Studie II).

Metoder

Studien använde en prospektiv, dubbelblind, placebokontrollerad och randomiserad klinisk studiedesign. Patienterna randomiserades i en 1:1-fördelning för att få antingen aktiv eller placebo Nurosym. Behandlingen administrerades i 1 timme dagligen under 3 månader (Studie I) eller 8 timmar dagligen under sjukhusvistelsen (Studie II). Utfallen mätte minskningar i inflammatoriska aktivitetsnivåer under tre månaders hemmabehandling (Studie I) eller sjukhusvistelse (Studie II), och cytokinanalyser utfördes blint för behandlingsfördelning. Statistisk analys inkluderade jämförelse av baslinjedata mellan den aktiva Nurosyms neuromoduleringsgruppen och placebokontrollgruppen.

Resultat

Nurosym visade sig gynnsamt påverka andra cytokiner (TNF-α, IL-8 i Studie I) (IL-6, CRP i Studie II). Minskningen av proinflammatoriska cytokiner efter behandling med Nurosym observerades och indikerade en dämpning av den inflammatoriska kaskaden, vilket därigenom lindrade inflammation och dess skadliga effekter på vävnader och organ. Permanent minskning av inflammation på lång sikt möjliggjorde vävnadsrekonstruktion och förbättrad organfunktion. Patienter i den aktiva stimuleringsgruppen rapporterade också förbättrad livskvalitet. Noterbart observerades inga enhetsrelaterade biverkningar.

De signifikanta förbättringarna observerades i tumörnekrosfaktor-α (23%, p = 0,007) och interleukin-8 (IL-8) (61 %, p = 0,001) i den aktiva stimuleringsgruppen jämfört med placebogruppen. Dessutom korrelerade minskningen av tumörnekrosfaktor-α-nivåer med förbättringen av global längsgående strain (r = -0,73, p = 0,001) (Studie I).

Resultaten visar att Nurosym signifikant dämpade systemisk inflammation. Specifikt ledde stimulering av vagusnerven till en betydande minskning av interleukin-6 (IL-6)-nivåer jämfört med kontrollgruppen (Nurosym: -78,48% jämfört med kontroll: -8,63 %; p = 0,012) (Studie II).

Slutsats

Inflammation är en primär patofysiologisk faktor som bidrar till utvecklingen av hjärtsvikt. Användningen av Nurosym under sjukhusvistelsen hos patienter med akut dekompenserad hjärtsvikt var associerad med en minskning av systemisk inflammatorisk aktivitet. Studien bekräftade att Nurosym effektivt modulerar den inflammatoriska reflexen genom vagusnerven och därigenom reglerar immunsvaret. Denna mekanism medieras av det parasympatiska vagussystemet, en integrerad komponent i den inflammatoriska reflexen. Den inflammatoriska reflexen aktiveras vid inflammation, patogen invasion och vävnadsskada. Därför kan Nurosym ha bredare tillämpningar för att minska hälsorisker, inklusive risken för autoimmuna, metabola och gastrointestinala sjukdomar samt andra åldersrelaterade komplikationer.