Auricular Vagal Neuromodulation Therapy (AVNT) significantly increases Vagus Nerve Activity and Heart Rate Variability in Healthy Subjects - Randomised Placebo Controlled Study

Astratto

Il nervo vago svolge un ruolo cruciale nella regolazione autonomica, influenzando le risposte allo stress e vari meccanismi in diversi organi interni. In questo studio crossover a due fasi è stato analizzato l'effetto della neuromodulazione con Nurosym sulla variabilità della frequenza cardiaca (HRV) rispetto alla stimolazione con placebo. I risultati hanno mostrato un aumento significativo del 61% dell'attività vagale con Nurosym, come indicato dalla componente ad alta frequenza (HF) dell'HRV e hanno identificato il rapporto LF/HF come predittore della risposta alla neuromodulazione. La neuromodulazione con Nurosym migliora efficacemente la funzione parasimpatica, suggerendo potenziali applicazioni terapeutiche in varie condizioni di salute.

Contesto e obiettivi

Il nervo vago è coinvolto nella regolazione di molti sistemi importanti, la sua attività è un marcatore del sistema nervoso parasimpatico ed è significativamente inversamente correlata ai marcatori infiammatori. Pertanto, una maggiore attività cardiaca vagale è proporzionalmente associata alla salute, al benessere, al rilassamento e persino a emozioni come l'empatia. Al contrario, una diminuzione dell'attività vagale cardiaca è associata a fattori di rischio quali morbilità, mortalità e stress. Nurosym, come strumento di neuromodulazione mirato alle afferenze vagali, può avere un forte input al cervello e influenzare un gran numero di meccanismi autonomici e psicofisiologici di autoguarigione.

I metodi

In uno studio cross-over a due fasi, sono stati confrontati gli effetti della neuromodulazione Nurosym (trago) e della stimolazione placebo (lobo dell'orecchio) sulla variabilità della frequenza cardiaca (HRV). Ogni partecipante è stato esaminato due volte, randomizzando l'ordine di stimolazione e di controllo con placebo. Ogni visita consisteva in tre fasi: una fase di base di 5 minuti, una fase di stimolazione di 5 minuti e una fase di recupero di 5 minuti. Durante la fase di stimolazione, i partecipanti hanno ricevuto la neuromodulazione Nurosym o il placebo, mentre gli effetti della stimolazione sono stati valutati durante la fase di recupero. I dati fisiologici, tra cui l'elettrocardiogramma (ECG) e i dati respiratori, sono stati registrati continuamente durante le visite. Sono state eseguite analisi statistiche per confrontare gli effetti della neuromodulazione Nurosym e della stimolazione con placebo. Sono stati analizzati vari parametri HRV, compresi gli indici nel dominio del tempo e della frequenza, per valutare gli effetti della stimolazione sulla funzione autonomica cardiaca.

Risultati

Sia la componente a bassa frequenza (LF) che quella ad alta frequenza (HF) della variabilità della frequenza cardiaca servono come indicatori dell'attività del nervo vago. La componente LF riflette una miscela di modulazione simpatica e parasimpatica, mentre la componente HF, rilevata a 0,15-0,40 Hz, è specificamente associata alla modulazione parasimpatica della frequenza cardiaca. Lo studio ha evidenziato un aumento dell'attività del nervo vago di circa il 61%, misurato dalla componente RF (*p < 0,0017, neuromodulazione Nurosym vs. stimolazione placebo), dimostrando un'efficacia significativa.

(Figura A, B, C, D) La funzione autonoma ha risposto, la neuromodulazione Nurosym ha modificato positivamente tutti i parametri HRV (A: HR, B: RMSSD, C: pRR50, D: SDRR). Sono stati osservati effetti migliori nelle persone con un basale HRV più scarso. È stato osservato un effetto memoria, vale a dire che l'HRV rimane elevato dopo la fine della neuromodulazione.

La Figura (A) mostra che la HRV ad alta frequenza è significativamente aumentata (*p=0,001). La Figura (B) mostra che l'HRV a bassa frequenza è significativamente diminuito (*p=0,001). La Figura (C) mostra che il rapporto tra LF e HF è significativamente diminuito (*p=0,002). Ciò indica un maggiore spostamento verso il sistema nervoso parasimpatico durante la neuromodulazione Nurosym, suggerendo una risposta di rilassamento più pronunciata.

Nel gruppo di neuromodulazione Nurosym sono stati misurati valori significativamente più elevati per l'attività vagale del cuore rispetto al gruppo placebo (misurazioni nel dominio del tempo e nel dominio della frequenza). Questi effetti sono persistiti oltre il periodo di stimolazione, indicando un effetto di trascinamento. Inoltre, il rapporto basale LF/HF si è rivelato un predittore significativo della risposta individuale alla neuromodulazione del nervo vago, indicando che i soggetti con una maggiore attività del nervo simpatico hanno tratto maggiori benefici autonomici dall'intervento.

Conclusioni

La neuromodulazione del nervo vago con Nurosym attiva il sistema nervoso parasimpatico attraverso il nervo vago e agisce quindi come messaggero calmante nell'organismo. Nurosym trasmette le informazioni alle proiezioni vagali centrali nel tronco encefalico e nei centri superiori, che a loro volta trasmettono il segnale neuronale efferente al cuore, garantendo così l'equilibrio tra i sistemi nervosi simpatico e parasimpatico. Questa connessione lo rende importante per il trattamento di numerose patologie, tra cui le malattie neurodegenerative, il dolore cronico, le infiammazioni e le malattie cardiovascolari.