Evidenza Scientifica

Nurosym è all'avanguardia in una nuova classe di tecnologie che utilizza segnali bioelettrici mirati ai circuiti neurali degli organi, trattando le malattie senza chirurgia o farmaci.

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Nurosym in sintesi

Innovativo

Primo sistema di neuromodulazione vagale non invasivo con marchio CE

Investimento innovativo

10 milioni di dollari investiti nella ricerca clinica con la tecnologia brevettata Nurosym

Pietre miliari raggiunte

Oltre 3 milioni di sessioni di trattamento completate con successo

Convalida scientifica

Più di 30 pubblicazioni di studi clinici peer-reviewed su Nurosym

Ampia collaborazione

Collaborazione con oltre 60 partner di ricerca di livello mondiale

Esplorazione robusta

Oltre 60 studi clinici in corso

Attività del nervo vago

67% di incremento in 5 minuti
Attività del nervo vago

Incremento del 90% dopo 2 mesi
Ansia

35% di riduzione
Sintomi di Covido lungo

61% miglioramento
Affaticamento

48% di miglioramento
Dormire

31% di miglioramento
Infiammazione

78% di miglioramento
Sintomi di depressione

45% di miglioramento
Variabilità della frequenza cardiaca

18% di incremento
Tachicardia da POTS

Riduzione del 40%
Stress ossidativo

Riduzione del 28%
Memoria

Miglioramento del 32%
Lettura

28% di miglioramenti
Deficit di attenzione

Riduzione dell'11%
Macrocircolazione

50% di miglioramenti
Microcircolo

39% di miglioramenti
Pressione arteriosa

10% di riduzione
Fibromyalgia Symptoms

27% improvement
Widespread Pain

36% improvement
Risultati in popolazioni di studio specifiche. I risultati individuali possono variare.
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Come funziona Nurosym

I meccanismi della neuromodulazione Nurosym

Nurosym invia impulsi elettrici brevettati al cervello attraverso il nervo vago, che porta a..:

Aumento del 61% dell'attività del nervo vago e miglioramento della variabilità della frequenza cardiaca.

Gestione dello stress Riduzione della depressione e dell'ansia Qualità del sonno Esercizio di recupero Anti-età e longevità Equilibrio autonomo

Il sistema nervoso parasimpatico è il meccanismo interno di rilassamento e riposo dell'organismo. L'HRV è un indicatore dell'attività del nervo vago. Il miglioramento di questi parametri dell'HRV indica una stimolazione mirata del nervo vago e l'attivazione di meccanismi psicofisiologici di auto-riparazione. In uno studio clinico, una sessione di un'ora di Nurosym ha modificato favorevolmente tutti i parametri della variabilità della frequenza cardiaca (HRV), rispetto a un placebo. La Figura (A) mostra che l'HRV ad alta frequenza è significativamente aumentato (*p=0,001). La Figura (B) mostra che la HRV a bassa frequenza è significativamente diminuita (*P=0,001). La Figura (C) mostra che il rapporto tra LF e HF è significativamente diminuito (*p=0,002).

Fonte::

Studio clinico randomizzato, controllato con placebo, che utilizza la tecnologia di neuromodulazione proprietaria di Parasym, valutato e finanziato in modo indipendente, pubblicato sulle riviste Cardiovascular and Translational Research e PLOS ONE.

Leggi lo studio

Riduzione del 35% dei sintomi d'ansia

Gestione dello stress Sollievo dall'ansia Resilienza all'insonnia Controllo dell'infiammazione Controllo del cortisolo

Gli studi hanno dimostrato che sintomi preesistenti come l'ansia aumentano ulteriormente il rischio di sintomi associati all'infiammazione cronica. La ricerca sul sistema di neuromodulazione Nurosym ha dimostrato che attiva il nervo vago, portando a una riduzione dell'ansia e delle risposte allo stress. Questa stimolazione mirata del nervo vago aumenta il tono vagale e inibisce la produzione di citochine nel processo infiammatorio. La figura illustra i cambiamenti nell'ansia in tre momenti: prima dell'intervento (D0), dopo l'intervento (D10) (D0 vs D10, p < 0,001) e dopo un mese di follow-up dalla terapia (D0 vs Follow-up, p < 0,001).

Fonte::

Studio di assegnazione a un gruppo che utilizza la tecnologia di neuromodulazione proprietaria di Parasym, valutato e finanziato in modo indipendente, pubblicato sulla rivista Frontiers in Neurology

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48% di riduzione della stanchezza e aumento dell'energia

Produttività Funzionamento sociale Riduzione della nebbia cerebrale Qualità del sonno Sollievo dal dolore Sintomi di Covido lungo Invecchiamento e longevità

La neuromodulazione Nurosym ha dimostrato un effetto benefico sulla fatica modulando il sistema nervoso autonomo, con conseguente aumento dei livelli di energia e riduzione della sensazione di stanchezza. Nello studio, i pazienti hanno riportato miglioramenti sostenuti anche una settimana dopo la sospensione della terapia, indicando un sollievo prolungato dai sintomi legati alla fatica.(Figura) La fatica è stata valutata utilizzando i punteggi della scala di fatica Pichot durante la terapia (D0: giorno 0, D5: giorno 5 e D10: giorno 10). I risultati hanno rivelato una sostanziale riduzione della fatica, registrando un miglioramento di circa il 48% (D0 vs. D10, p < 0,0001) dopo la terapia di neuromodulazione con Nurosym.

Fonte::

Studio clinico che utilizza la tecnologia di neuromodulazione proprietaria di Parasym, valutato e finanziato in modo indipendente, pubblicato sulla rivista Advances in Neurology and Neuroscience Journal

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31% di miglioramento del punteggio del sonno

Riduzione dell’insonnia e della stanchezza miglioramento della funzione immunitaria, della salute metabolica e della memoria invecchiamento rallentato e maggiore longevità

Negli individui con difficoltà ad addormentarsi, il ramo simpatico del sistema nervoso autonomo può mostrare un'attività maggiore rispetto al ramo parasimpatico, con conseguente aumento dell'agitazione. Lo studio ha dimostrato che la neuromodulazione Nurosym potenzia l'attività parasimpatica, che a sua volta mitiga l'agitazione e migliora i punteggi relativi al sonno. (Figura) Variazioni del sonno (punteggio PSQI Sleep Disturbance Score) in tre momenti diversi: prima dell'intervento, dopo 2 settimane e dopo 4 settimane (*p < 0,05).

Fonte::

Studio con assegnazione a un unico gruppo utilizzando la tecnologia di neuromodulazione proprietaria di Parasym. Valutato e finanziato in modo indipendente, pubblicato su Clinical and Experimental Rheumatology.

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Il 61% ha migliorato l'appannamento cerebrale, la funzione gastrointestinale e il dolore (sintomi di lunga durata).

Sindrome da fatica cronica (ME/CFS) gestione dello stress e dell'ansia salute mentale recupero atletico produttività miglioramento della respirazione controllo dell'apparato gastrointestinale e della sindrome dell'intestino irritabile

Un numero crescente di ricerche suggerisce che la regolazione del nervo vago svolge un ruolo cruciale nella gestione dell'infiammazione cronica. È stato dimostrato che Nurosym, attraverso la stimolazione delle fibre afferenti del nervo vago, influenza le strutture cerebrali superiori. Questa modulazione può contribuire ad alleviare i sintomi legati alla sindrome di Long-Covid, come la stanchezza cronica, il dolore e la nebbia cerebrale.(Figura ) Un miglioramento molto significativo dei sintomi della Long-COVID è stato osservato dopo 10 sessioni di terapia di neuromodulazione. (D0 vs. D10: p < 0,0001).

Fonte::

Studio clinico che utilizza la tecnologia di neuromodulazione proprietaria di Parasym, valutato e finanziato in modo indipendente, pubblicato su Advances in Neurology and Neuroscience

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Miglioramento del 45% del punteggio di depressione e dell'umore

Miglioramento cognitivo Stabilizzazione dell'umore Resilienza allo stress Nebbia cerebrale Sleep Quality: Post-Traumatic Recovery

L'interruzione dei segnali nelle fibre afferenti del nervo vago può indurre direttamente o indirettamente disturbi cerebrali, tra cui la depressione. La neuromodulazione Nurosym ha ridotto significativamente i punteggi di depressione e migliorato l'umore in soli 5 giorni di terapia, con un miglioramento continuo osservato dopo 10 giorni.(Figura) La figura mostra l'evoluzione della scala di depressione Beck (D0: giorno 0, D5: giorno 5 e D10: giorno 10). I risultati hanno mostrato un notevole miglioramento dell'umore, con una percentuale di circa il 45% sulla scala depressiva di Beck (p<0,05).

Fonte::

Studio clinico che utilizza la tecnologia di neuromodulazione proprietaria di Parasym, valutato e finanziato in modo indipendente, pubblicato su Advances in Neurology and Neuroscience

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Miglioramento dell'11% dei sintomi di deficit di attenzione

Attenzione e concentrazione Regolazione comportamentale Controllo degli impulsi Funzione esecutiva Regolazione emotiva Interazione sociale

Gli individui con deficit di attenzione, compresi quelli con diagnosi di ADHD, spesso presentano basse misurazioni della variabilità della frequenza cardiaca (HRV), che indicano una ridotta attività del nervo vago e una diminuzione del tono parasimpatico. La neuromodulazione di Nurosym contrasta il persistente overdrive simpatico “combatti o fuggi”, migliorando così la funzione cognitiva.(Figura) I cambiamenti nell'attenzione sono stati valutati utilizzando il test Flanker Inhibitory Control and Attention in tre momenti: prima dell'intervento, dopo l'intervento e dopo un mese di follow-up. Dopo la terapia con Nurosym, sono stati rilevati miglioramenti significativi dal pre-intervento al post-intervento (p < 0,01) e dal pre-intervento al follow-up (p < 0,001).

Fonte::

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Riduzione del 40% dei sintomi di POTS

Ritmo cardiaco Controllo delle aritmie e delle palpitazioni Riduzione delle vertigini Cardiovascular Health Tolleranza all'esercizio Funzione immunitaria

Le persone che soffrono di POTS o tachicardia hanno nervi vago di dimensioni ridotte. Il team di ricerca ha scoperto che i sintomi della POTS sono diminuiti significativamente nelle persone che hanno ricevuto Nurosym - 15 battiti al minuto in meno rispetto al gruppo placebo. Inoltre, il gruppo attivo ha mostrato livelli più bassi di autoanticorpi anti-autonomici (in particolare α1-AR e β1-AR) (Figura) Confronto della tachicardia ortostatica tra la neuromodulazione Nurosym e la stimolazione con placebo dopo 2 mesi. La figura illustra le variazioni della frequenza cardiaca in posizione eretta.

Fonte::

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28% di riduzione dello stress ossidativo (specie reattive dell'ossigeno).

Invecchiamento e longevità Processi infiammatori Difesa antiossidante Funzione cellulare e mitocondriale Marcatori di stress ossidativo Livelli di cortisolo

Biologicamente, il nervo vago inibisce lo stress ossidativo, l'infiammazione e l'attività simpatica (e l'ipossia associata). Nurosym ha portato a una diminuzione significativa delle specie reattive dell'ossigeno (ROS) (p = 0,004), mentre la stimolazione con placebo non ha causato un cambiamento significativo (p = 0,10).(Figura) Variazione dei valori mediani di DCF dall'ammissione alla dimissione nel gruppo Nurosym rispetto al gruppo placebo (p < 0,005).

Fonte::

Studio clinico randomizzato, controllato con placebo, che utilizza la tecnologia di neuromodulazione proprietaria di Parasym, valutato e finanziato in modo indipendente e pubblicato sul Clinical Autonomic Research Journal.

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61% di miglioramento dell'infiammazione

Processi infiammatori Invecchiamento e longevità Dolore muscolare Dolore cronico Condizioni cardiache (FA, HF, ipertensione) Salute mentale Disturbi autoimmuni IBS e altri sintomi gastrointestinali

L'infiammazione nell'organismo e nel cervello contribuisce allo sviluppo e alla progressione delle malattie, all'invecchiamento e ai problemi di salute mentale. In uno studio randomizzato e controllato sulla neuromodulazione Nurosym, le citochine infiammatorie sono risultate significativamente più basse nel gruppo che ha ricevuto la terapia di neuromodulazione vagale auricolare (AVNT) rispetto al gruppo placebo alla fine dei 3 mesi.(Figura) La figura presenta le variazioni del biomarcatore infiammatorio IL-6 rispetto al placebo.

Fonte::

Studio clinico randomizzato, controllato con placebo, che utilizza la tecnologia di neuromodulazione proprietaria di Parasym, valutato e finanziato in modo indipendente, pubblicato su Clinical Autonomic Research e Journal of American Heart Association. Recensito in Nature Reviews Cardiology.

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Miglioramento del 29% in lettura e apprendimento

Potenziamento cognitivo Alzheimer e demenza Nebbia cerebrale Miglioramento dell'umore Invecchiamento e longevità Invecchiamento e longevità Funzionamento sociale

I ricercatori hanno dimostrato un legame diretto tra la stimolazione del nervo vago e l'attivazione dei centri di apprendimento nel cervello. Questa scoperta ha portato alla valutazione della neuromodulazione Nurosym, che ha dimostrato di migliorare la ritenzione cognitiva sia in individui sani sia in quelli con sistema nervoso danneggiato.(Figura) La neuromodulazione Nurosym associata all'allenamento ha migliorato significativamente (*p < 0,05) la velocità di esecuzione del compito di apprendimento Automaticity rispetto ai controlli con placebo. La neuromodulazione Nurosym ha anche migliorato in modo significativo (∗p < 0,05) la percentuale di correzione nel compito di apprendimento della decodifica rispetto ai controlli.

Fonte::

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Miglioramento del 32% nel richiamo della memoria

Produttività Capacità di risolvere i problemi Alzheimer e demenza Potenziamento cognitivo e prestazioni Funzionamento sociale Funzione di memoria Recupero post-traumatico

Il nervo vago, attraverso le sue connessioni fisiologiche con varie aree cerebrali, svolge un ruolo chiave nella modulazione di molti processi comportamentali legati alla memoria. La ricerca di Nurosym studia i miglioramenti della memoria e della neuroplasticità, collegando le funzioni cognitive con il sistema nervoso parasimpatico.(Figura A, B) Nurosym migliora la memoria su compiti di apprendimento rispetto al placebo. (A) La neuromodulazione Nurosym ha apportato un beneficio significativo rispetto al placebo in tutti i test. (B) Questo effetto è stato guidato da un beneficio significativo della neuromodulazione Nurosym sulle domande di memoria.

Fonte::

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Riduzione dell'85% del carico di fibrillazione atriale

Prestazioni Produttività ed energia Riduzione del dolore Funzione cognitiva Riduzione del dolore Controllo delle aritmie Equilibrio autonomo

Il nervo vago modula la risposta infiammatoria, riducendo così il carico infiammatorio sistemico che contribuisce alla progressione di varie malattie, tra cui la fibrillazione atriale. Sfruttando questo meccanismo, la neuromodulazione Nurosym offre una modalità non invasiva per la regolazione del ritmo cardiaco, sopprimendo efficacemente la fibrillazione atriale.(Figura) Il confronto del carico di fibrillazione atriale (FA) tra i due gruppi (neuromodulazione Nurosym vs stimolazione Placebo) è presentato utilizzando i valori del range interquartile. Il valore p riflette il confronto dei livelli mediani di carico di fibrillazione atriale a 6 mesi, aggiustati per le misurazioni basali.

Fonte::

Studio clinico randomizzato, controllato con placebo, che utilizza la tecnologia di neuromodulazione proprietaria di Parasym, valutato e finanziato in modo indipendente, pubblicato su The Journal of Cardiovascular Translational Research

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19% di miglioramento della funzione del muscolo cardiaco (riduzione dello sforzo globale di longitudine)

Funzione cardiaca Prestazioni Produttività ed energia Riduzione del rischio di scompenso cardiaco Miglioramento cardiovascolare

Molti studi hanno dimostrato che i trattamenti farmacologici non migliorano la morbilità e la mortalità dei pazienti dopo un infarto miocardico. Questi pazienti spesso presentano una significativa disfunzione autonomica, caratterizzata da un aumento dell'attività del sistema nervoso simpatico e da una diminuzione dell'attività parasimpatica (vagale). Lo studio ha rilevato l'efficacia di Nurosym nel colpire l'infiammazione cardiaca e la disfunzione autonomica.(Figura) Confronto dell'effetto della neuromodulazione Nurosy sulla deformazione longitudinale globale (GLS) durante la stimolazione attiva rispetto al placebo. La neuromodulazione attiva ha determinato un miglioramento significativo della GLS (p = 0,001) rispetto alla stimolazione sham.

Fonte::

Studio clinico randomizzato, controllato con placebo, che utilizza la tecnologia di neuromodulazione proprietaria di Parasym, valutato e finanziato in modo indipendente, pubblicato su The Journal of Cardiovascular Translational Research

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50% di miglioramento della flessibilità dei vasi sanguigni e miglioramento della circolazione (FMD)

Riduzione del rischio di coaguli di sangue Funzione endoteliale Controllo vascolare periferico Potenziamento cognitivo Miglioramento del metabolismo Riduzione della fatica

Lo scopo dello studio era quello di determinare l'influenza del controllo dell'innervazione vagale sul diametro a riposo dei grandi vasi sanguigni utilizzando la neuromodulazione Nurosym. Nurosym ha dimostrato una significativa capacità di migliorare la circolazione sanguigna e la funzione endoteliale macrovascolare rispetto a un placebo.(Figura) Variazione percentuale della vasodilatazione flusso-mediata (FMD) con Nurosym. “Prima” e “dopo” si riferiscono al diametro dell'arteria brachiale (BA) e al test FMD condotto prima e dopo la neuromodulazione con Nurosym. L'asse y mostra la variazione percentuale del diametro della BA. Il riquadro indica il 25°-75° percentile, la linea centrale la mediana, il punto la media e le barre i valori massimo e minimo.

Fonte::

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Miglioramento del 39% dei marcatori della funzione microcircolatoria

Salute cardiovascolare Vene varicose Funzione degli organi Potenziamento cognitivo Miglioramento del metabolismo Apporto di ossigeno e nutrienti ai tessuti

Il deflusso parasimpatico utilizza il circuito del nucleo motore dorsale del nervo vago per regolare la circolazione. Questo miglioramento della circolazione sanguigna, o velocità di perfusione, è fondamentale per fornire in modo efficiente ossigeno e sostanze nutritive ai tessuti, eliminando al contempo i prodotti di scarto. Lo studio con Nurosym ha indicato una tendenza al miglioramento della funzione microcircolatoria, (Figura) (A) Cambiamenti nella perfusione sanguigna misurata sull'area del letto ungueale, prima e dopo la neuromodulazione con Nurosym (B) e la stimolazione sham (placebo) (C). Dopo la neuromodulazione con Nurosym è stato osservato un tasso di perfusione nettamente superiore.

Fonte::

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Miglioramento del 34% sul guadagno del baroriflesso cardio-vagale

Regolazione della pressione sanguigna Stabilità della frequenza cardiaca Adattamento cardiovascolare Tolleranza all'esercizio fisico Riduzione dell'affaticamento

L'uso di Nurosym può influire positivamente sul guadagno baroreflesso cardio-vagale (BRS) nei pazienti con insufficienza cardiaca cronica (CHF). Il BRS, un indicatore della funzione autonomica, è spesso compromesso nella CHF, contribuendo a esiti negativi. Il potenziamento del BRS attraverso Nurosym potrebbe migliorare il tono parasimpatico, stabilizzare la regolazione cardiovascolare e potenzialmente mitigare la progressione della malattia. (Figura) L'AVNT acuto ha aumentato significativamente il guadagno baroreflesso cardio-vagale nella popolazione dello studio, dimostrando il suo potenziale di potenziare la regolazione cardiovascolare autonomica nei pazienti con insufficienza cardiaca cronica.

Fonte:

Studio con ripartizione in due gruppi che utilizza la tecnologia proprietaria di neuromodulazione Parasym, valutato e finanziato in modo indipendente, pubblicato sulla rivista Clinical Autonomic Research Journal.

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Riduzione del 10% della pressione sanguigna

Riduzione del rischio cardiovascolare controllo sistolico e diastolico riduzione dei marcatori di stress efficienza cardiovascolare qualità della vita.

Nurosym ha ridotto la pressione arteriosa sistolica (SBP) di circa il 9,7% e quella diastolica (DBP) del 10,2% nell'arco di tre mesi in giovani adulti con ipertensione di grado 1. Inoltre, ha ridotto significativamente i marcatori di stress e stabilizzato la funzione cardiovascolare riducendo la resistenza vascolare senza alterare la frequenza cardiaca. Inoltre, ha ridotto significativamente i marcatori di stress e stabilizzato la funzione cardiovascolare riducendo la resistenza vascolare senza alterare la frequenza cardiaca. I pazienti hanno anche riferito un miglioramento della qualità della vita, evidenziando i benefici più ampi dell'intervento.

Fonte::

Uno studio clinico randomizzato che utilizza la tecnologia di neuromodulazione proprietaria di Parasym, valutato e finanziato in modo indipendente, pubblicato sul Journal of the American Heart Association.

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Dr.ssa Elisabetta Burchi, MD, MBA

Responsabile della ricerca traslazionale presso Parasym

Medico psichiatra praticante, Elisabetta ha conseguito un MBA presso l'INSEAD Business School e vanta un'esperienza nell'assistenza diretta ai pazienti, nella ricerca sulle neuroscienze, nella comunicazione e nel management. La dottoressa Burchi è un medico-scienziato che lavora con Parasym negli affari clinici, con un curriculum di pubblicazioni sulle più importanti riviste scientifiche come The Lancet, la stesura di proposte di finanziamento di successo per l'NIH e la direzione della produzione di materiale editoriale, clinico, regolatorio e promozionale in team collaborativi multidisciplinari. Il dottor Burchi ha anche coordinato studi clinici e implementato una pratica di tele-medicina che ha ricevuto una certificazione di eccellenza tra più di 100.000 professionisti.

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