Effetti della terapia di neuromodulazione vagale auricolare (AVNT) sulla microcircolazione delle cellule endoteliali nell'insufficienza cardiaca con ridotta frazione di eiezione

Astratto

Lo studio ha analizzato l'efficacia della terapia di neuromodulazione vagale auricolare (AVNT) Nurosym per migliorare la funzione vascolare nei pazienti con insufficienza cardiaca con frazione di eiezione ridotta (HFrEF). Lo studio clinico prospettico, in singolo cieco, controllato con placebo e randomizzato, ha coinvolto partecipanti sottoposti a neuromodulazione attiva o placebo equivalente in un disegno crossover. La funzione microvascolare è stata valutata mediante laser speckle contrast imaging (LSCI). I risultati hanno mostrato che Nurosym ha migliorato significativamente il flusso sanguigno e l'iperemia nelle mani, indicando un miglioramento della funzione microcircolatoria e dell'ossigenazione. I risultati suggeriscono che Nurosym potrebbe ridurre il carico di lavoro cardiaco e migliorare la perfusione tissutale, fornendo una promettente opzione di trattamento non farmacologico per i pazienti con insufficienza cardiaca, specialmente quelli con comorbilità. Sono necessarie ulteriori ricerche per confermare questi benefici e per comprendere gli effetti a lungo termine della terapia con Nurosym sull'assistenza cardiovascolare.

Contesto e obiettivi

Lo scopo dello studio era quello di determinare l'efficacia di Nurosym rispetto a un intervento placebo nel migliorare la funzione vascolare. Il nervo vago svolge un ruolo cruciale nel mantenimento dell'omeostasi fisiologica, compresa la regolazione della funzione cardiaca attraverso vie riflesse. A causa dell'innervazione del cuore da parte del nervo vago, Nurosym è stato identificato come una potenziale terapia per i disturbi cardiovascolari. Studi recenti hanno anche sottolineato i suoi effetti sul sistema circolatorio, in particolare sulla microcircolazione. La microcircolazione è essenziale per la perfusione e l'ossigenazione dei tessuti. Nei pazienti con insufficienza cardiaca, i disturbi del microcircolo sono comuni e possono esacerbare la condizione e contribuire a sintomi come l'affaticamento e la mancanza di respiro, che influiscono significativamente sulla qualità della vita.

I metodi

Lo studio è stato un trial clinico prospettico, in singolo cieco, controllato con placebo e randomizzato. Hanno partecipato allo studio pazienti con diagnosi di insufficienza cardiaca con frazione di eiezione ridotta (HFrEF). I partecipanti sono stati assegnati in modo casuale, in un rapporto 1:1, alla stimolazione tragica attiva o a un placebo equivalente. Lo studio era un disegno crossover in cui i partecipanti hanno cambiato gruppo il secondo giorno per garantire che tutti i partecipanti ricevessero entrambi i trattamenti. La funzione microvascolare è stata valutata mediante imaging a contrasto laser speckle (LSCI). La stimolazione è stata impostata per rimanere al di sotto della soglia del dolore ed è durata 60 minuti, dopodiché è stata eseguita un'ulteriore valutazione dei vasi. L'analisi statistica dei dati ha incluso test t accoppiati o test di Wilcoxon signed rank in base alla distribuzione dei dati, che hanno valutato i cambiamenti nella funzione vascolare prima e dopo la procedura. I risultati sono presentati in boxplot e testati per la significatività statistica.

Risultati

È stato dimostrato che Nurosym migliora il flusso sanguigno e ha il potenziale di migliorare l'ossigenazione e lo scambio di nutrienti a livello microvascolare. Questo dispositivo potrebbe rivelarsi utile per ridurre il carico di lavoro del cuore e garantire un adeguato flusso sanguigno ai tessuti senza sottoporre il cuore a uno stress aggiuntivo.

Nurosym ha aumentato il flusso sanguigno alle mani, un indicatore della funzione microcircolatoria. Dopo Nurosym sono stati osservati tassi di perfusione significativamente più elevati nel gruppo di neuromodulazione rispetto al placebo. Nurosym è stato associato a un aumento significativo dell'iperemia rispetto al basale (dall'85,57% al 140,5%, p = 0,03) e a una variazione di X volte della perfusione (da 1,86 a 2,41, p = 0,03).

Conclusioni

Lo studio con il dispositivo Nurosym ha fornito importanti indicazioni sui potenziali trattamenti non farmacologici per l'insufficienza cardiaca, con particolare attenzione al miglioramento della funzione endoteliale microvascolare. Lo studio si è concentrato su una popolazione affetta da insufficienza cardiaca con frazione di eiezione ridotta (HFrEF), che comprendeva pazienti con comorbidità significative come ipertensione (75%), diabete (46%) e malattia coronarica (60%). Questi risultati suggeriscono che il dispositivo Nurosym potrebbe aiutare a controllare i sintomi e potenzialmente rallentare la progressione dell'insufficienza cardiaca e delle comorbidità associate che contribuiscono al danno vascolare. Inoltre, dimostrando un miglioramento significativo della funzione endoteliale attraverso un approccio non invasivo, Nurosym rappresenta un'opzione terapeutica aggiuntiva potenzialmente sicura che può essere utilizzata in concomitanza con le terapie farmacologiche convenzionali.